Force Majeure – regulatorische Aspekte

Sehr geehrter Kunde,

 

Zusätzlich zu unserem Kundenschreiben  (November 2018) über eine zusätzliche Höhere Gewalt bei BASF, die zu weiteren Rohstoffverknappungen führt, möchten wir die regulatorischen und QC-Aspekte klären, die sich aus unserer zusätzlichen Rebalancing-Strategie ergeben.

 

1) Die Formeln sind weiterhin sicher zu verwenden, wie zuvor in den Anwendungen beschrieben, die in den aktuellen IFRA-Zertifikaten und Sicherheitsbewertungen aufgeführt sind.

2) Es wurden keine zusätzlichen Materialien hinzugefügt, die die sichere Verwendung dieser Formeln beeinträchtigen. Die betroffenen Materialien wurden entweder durch nicht klassifizierte Lösungsmittel oder wenn möglich durch gleichwertige Materialien ersetzt. Daher werden die Klassifizierungen oder die INCI-Kennzeichnung dadurch nicht „erhöht“.

3) Die gesetzlichen Unterlagen bleiben unverändert. Die INCI-Erklärung für Ihre Produkte wird

bleiben wie derzeit detailliert.

4) Sicherheitsdatenblätter werden durch diese Formeländerung nicht geändert.

5) Symrise hält dies für ein geringes Risiko.

6) Wir sind der Ansicht, dass eine Änderung der regulatorischen Dokumente für diesen Zeitraum zu einer erhöhten Komplexität für unsere Kunden führt und vermieden wird, sofern dies nicht unbedingt erforderlich ist.

Des Weiteren möchten wir Ihnen hiermit weitere Informationen zu den erwarteten Auswirkungen auf die Qualitätskontrolle geben

Spezifikation und Analysenzertifikat der betroffenen Produkte:

1) Symrise erwartet geringe Abweichungen von spezifischem Gewicht, Dichte, GC-Vergleich und Farbwerten.

2) In den meisten Fällen liegen die Abweichungen für das spezifische Gewicht, die Dichte und die Farbwerte noch innerhalb der Spezifikationsgrenzen. In einigen Fällen werden die Spezifikationsgrenzen jedoch möglicherweise nicht erreicht.

3) Für alle betroffenen Produkte weist der CoA darauf hin, dass dieses Produkt gemäß den von Symrise erhaltenen Informationen geändert wurde.

Unsere QC- und Regulatory-Affairs-Teams unterstützen Sie bei spezifischen Problemen vor Ort oder bei einer behördlichen Herausforderung, wenn dies auftritt, und wir werden Sie weiterhin auf dem Laufenden halten, wenn sich diese flüssige Situation entwickelt.